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重磅!我院首次作为中国区组长单位的肝癌国际多中心临床试验正式启动!

作者:西安国际医学中心医院
时间:2022-11-26
浏览:475次

11 月 25 日,由我院担任国际多中心药物临床试验组长单位的项目— 一线治疗肝细胞癌 LAG-3 抗体三联疗法正式启动,该研究是 2020 年 12 月 31 日我院药物临床试验机构完成备案后首次,也是陕西非公医院首次担任组长单位的项目。消化病院韩国宏教授团队首次做为中国区 Leading PI 启动国际多中心肝癌临床试验,该研究的启动标志着我院药物临床研究能力和韩国宏教授团队在肝癌领域学科影响力再上新台阶。

重磅!我院首次作为中国区组长单位的肝癌国际多中心临床试验正式启动!

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的 2020 年全球最新癌症负担数据显示,全球每年新增肝癌患者 90.6 万例,死亡人数居所有恶性肿瘤中第3位,导致 83 万人死亡。其中 45% 的新增患者和 47% 的肝癌死亡发生在中国,位居中国所有恶性肿瘤发病和死亡人数的第 5 位和第 2 位。

Relatlimab 是今年 3 月首款获批上市的抗 LAG-3 抗体,研究主要目的有两个:一是确定 relatlimab、纳武利尤单抗和贝伐珠单抗三联疗法在既往未接受过全身疗法的晚期/转移性肝细胞癌患者中的 2 期推荐剂量(RP2D);二是比较该三联疗法与纳武利尤单抗 贝伐珠单抗二联疗法在所有随机入组的肝细胞癌受试者中的中位无进展生存期(PFS)。据悉该研究设计具有一定的先进性,若研究成功,无疑是中国肝癌患友的福音,希望本研究的开展可以为他们带来更多的治疗机会!

自 2021 年 4 月韩国宏教授团队启动西安国际医学中心医院首个临床试验至今,团队以高效、高质量、高标准,开展了包括本次项目在内的多个多中心药物临床试验项目,其中国际多中心项目 10 项。

重磅!我院首次作为中国区组长单位的肝癌国际多中心临床试验正式启动!

本研究的启动,系我院韩国宏教授团队临床研究学科影响力跨越式发展的一个缩影,实现了质的飞跃。今后我们将奋步蹄疾,在临床研究转化医学上持续发力,砥砺前进!