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  • 国内首家高分通过JCI认证的医院 西安国际医学中心医院为国内首家高分通过JCI认证的医院,该称号由国际医疗机构认证联合委员会颁布。
  • 最佳民营医疗机构 西安国际医学中心医院为2020优秀非公医疗机构第1名,该称号由丁香园发布“2020最佳品牌传播医疗机构”综合排行榜获得。
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首页 > 临床科室 > 药物临床试验机构GCP中心 > 机构简介


西安国际医学中心医院药物临床试验机构于2020年12月31日完成备案,备案号为2020000983,本次备案8个专业,分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、妇科、肿瘤科、血液科。

杨峰副院长(主任医师)兼任药物临床试验机构主任;杨煊副主任药师担任机构办公室主任;设专职机构秘书1人,药学硕士、主管药师;设专职药物管理员2人,药学本科及以上学历主管药师;设专职质量管理员1人,药学本科,主管药师。兼职质量管理员1人,医学硕士,主治医师;档案管理员由机构秘书兼任。

根据药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,机构办公室配备联网电脑、打印复印机、带回执功能传真机、碎纸机等办公设施;机构药房配备医用冷藏柜,温湿度监测仪及全铁皮带锁药品柜,温湿度监测仪可连接电脑终端及药品管理员手机端,具备实时监控、自动记录和超范围报警功能;机构档案室根据备案专业组数量配备全铁皮带锁档案柜;机构办公室负责制定了相应的制度和SOP等,形成了完整的机构管理文件体系,并制定计划组织培训。

各专业组主要研究者均由临床医学专业的高级职称医师担任,临床试验经验丰富。研究人员通过了药物临床试验质量管理规范的系统性培训,全院170余人获得国家级GCP培训证书。各专业组制定了具有专科特色的制度和SOP,人员培训到位,科室床位、病源、病种满足临床试验需求,急救设施设备及抢救药物齐全,相关医技科室配备充足、精良的检测设施设备,操作人员经验丰富。

国际医学药物临床试验机构以保障受试者权益和安全为前提,以保证临床试验质量为使命,建立完善的质量保证体系,践行“珍惜每一次服务,一次做好”的理念,认真完成好每一项药物临床试验。

国际医学药物临床试验机构热忱欢迎业界朋友合作、指导。

联系人:何艳妮

联系方式:029-68302670

传真:029-68302670

邮箱:gjyxgcp@126.com

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