GCP-药物-初始审查申请表GCP-器械-初始审查申请表IIT-涉及人临床研究伦理审查申请表IIT-涉及动物实验动物管理及福利伦理审查申请表医疗新技术新项目伦理审查申请表修正案审查申请表违背方案报告严重不良事件（SAE）报告-药物研究进展报告暂……
国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020 年第 57 号）为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物……
西安国际医学中心医院伦理委员会章程(修订版)第一章 总 则第一条为保护研究参与者的权益和安全，规范本伦理委员会(以下简称“委员会”)的组织和运作，根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023版）、《涉及人的临床研究伦理审……
1.伦理审查汇报PPT提纲.doc2.初始审查申请表、递交材料清单.docx3.复审审查申请表.docx4.严重不良事件（SAE）报告.docx5.违背方案报告.docx6.修正案审查申请表.docx7.暂停终止研究报告.docx8.研究进展报告.docx9.结题报告.docx
西安国际医学中心医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会章程第一章总则第一条﹐为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本药物/医疗器械临床试验伦理委员会的组织和运作，根据《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、《药物临床试验伦理审查……
